Vereinbarung über pharmazeutische Geschäftspartner

Das Gesetz über die Portabilität und Rechenschaftspflicht von Gesundheitsinformationen, auch bekannt als HIPAA, definiert einen „Geschäftspartner“ als jedes Unternehmen oder jede Einzelperson, die mit einer abgedeckten Einrichtung zusammenarbeitet, die die Krankengeschichte oder Behandlungsaufzeichnungen eines Patienten verwaltet oder offenlegt. Wie bei vielen Unternehmen, die mit sensiblen Patientendaten befasst sind, können Pharmahersteller, die sich mit Behandlung, Forschung oder klinischen Studien befassen, aufgefordert werden, einen HIPAA-Business-Associate-Vertrag zu unterzeichnen.

Funktionen des Geschäftspartners

Das kleine Unternehmen muss eine Reihe von Funktionen erfüllen, um als Geschäftspartner zu fungieren. Die Funktionen eines Pharmaunternehmens können unter anderem die Gewährleistung der Einhaltung von Gesetzen, die Führung von Aufzeichnungen über Drogentests, die Zusammenstellung von Patientendaten und die Verwaltung der Beziehung zwischen dem Unternehmen und der abdeckenden Stelle umfassen. Der Geschäftspartner muss alle diese Aufgaben übernehmen und dabei die strengen HIPAA-Regeln zur Wahrung der Privatsphäre und Sicherheit sensibler Patientendaten einhalten.

Pflichten als Geschäftspartner

Das kleine Unternehmen, das an einem Geschäftspartnervertrag teilnimmt, muss auch zahlreiche Verpflichtungen gegenüber der Deckungsgesellschaft erfüllen. Eine wichtige Verpflichtung besteht darin, angemessene Vorkehrungen für den Zugang, die Speicherung und die Übertragung der elektronisch geschützten Gesundheitsinformationen des Patienten zu treffen. Das Unternehmen muss auch sicherstellen, dass alle Subunternehmer, die geschützte Gesundheitsinformationen erstellen, empfangen, beobachten oder senden, den gleichen Einschränkungen zustimmen und Verstöße dem Versicherungsnehmer melden.

Berechtigungen für Geschäftspartner

Wenn der Geschäftspartnervertrag auch einen Servicevertrag zwischen dem Pharmaunternehmen und dem Versicherungsnehmer enthält, kann das Unternehmen die persönlichen Gesundheitsinformationen des Patienten gemäß den Bestimmungen dieses Servicevertrags offenlegen. Andernfalls sollte der Geschäftspartnervertrag die Bedingungen enthalten, mit denen das Unternehmen die Patientendaten offenlegen kann. Der Geschäftspartner kann die Patientendaten auch verwenden, um gesetzliche Anforderungen zu erfüllen oder um Vorschriften der US-Bundesindustrie in Bezug auf Drogentests, wie sie von der FDA vorgeschrieben werden, einzuhalten.

Beendigung der Vereinbarung mit Geschäftspartnern

Die meisten Verträge mit Geschäftspartnern haben eine begrenzte Laufzeit und sind selten unbefristet. Wenn der Vertrag das Ende seiner Laufzeit erreicht, muss das Pharmaunternehmen andere Verpflichtungen zum Schutz der Privatsphäre der Patientendaten erfüllen. Dem Geschäftspartner ist es nur gestattet, Patienteninformationen aufzubewahren, die entweder die gesetzlichen Pflichten erfüllen oder für seine eigene Verwaltung und Administration erforderlich sind, z. B. die Aufbewahrung seiner Testdaten für weitere Studien und Produktbewertungen. Auch nach Ablauf des Vertrags muss der Mitarbeiter die während der Vertragslaufzeit geltenden Datenschutzbestimmungen einhalten. Andernfalls wird der Geschäftspartner häufig mit der Zerstörung der Informationen beauftragt.